政策法規(guī)丨二氧化鈦，致癌嗎？
2024-03-06
關(guān)于歐盟廢除二氧化鈦致癌性的判定
2020年2月，根據(jù)歐盟CLP法規(guī)（EC）1272/2008的第14次修訂文件，歐盟委員會將二氧化鈦分類為吸入致癌性類別2，即空氣動力學(xué)直徑小于等于10μm的顆粒占比大于等于1%的二氧化鈦粉末被認(rèn)為具有潛在吸入致癌毒性（H351）。而二氧化鈦的生產(chǎn)商、進(jìn)口商、分銷商以及下游用戶均對此分類表示強(qiáng)烈反對，并聯(lián)合向歐洲普通法院提起了訴訟。
這場維持了好幾年的爭議終于迎來曙光，歐洲法院認(rèn)為基于目前的證據(jù)，歐盟風(fēng)險評估委員會RAC在評估吸入致癌性的科學(xué)研究的可接受性和可靠性中犯了明顯的錯誤，其評估結(jié)論違反了歐盟CLP法規(guī)制定的致癌物質(zhì)分類和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)，因危害分類應(yīng)基于物質(zhì)的內(nèi)在固有屬性，而非受若干因素影響的特性，如果說致癌性只與某些可吸入的二氧化鈦顆粒和肺負(fù)荷有關(guān)，它只能是特定的補(bǔ)充條件，而并非二氧化鈦的內(nèi)在固有屬性。
終于在2022年12月23日，歐盟法院廢除了可吸入的粉末形式二氧化鈦?zhàn)鳛橹掳┪镔|(zhì)統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的第2020/217號法規(guī)。
原因1：
法院認(rèn)為，在本案中，沒有可靠的研究證明二氧化鈦滿足致癌物質(zhì)的分類要求。歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險評估委員會（RAC）通過驗證二氧化鈦顆粒會對肺造成超負(fù)荷，以此來評估其具有致癌性。RAC在計算二氧化鈦顆粒對肺造成超負(fù)荷時未考慮到測試顆粒的特性，測試使用的顆粒密度值相當(dāng)于未凝聚的二氧化鈦初級顆粒的密度值，其密度總是高于二氧化鈦顆粒凝聚物的密度。這些顆粒傾向于凝聚，凝聚后的密度低于未凝聚時顆粒的密度，因此這些凝聚物在肺中占據(jù)了更多體積，造成肺超負(fù)荷。所以RAC結(jié)論是不可靠的，而歐盟委員會基于RAC的意見對二氧化鈦進(jìn)行分類，也犯了同樣明顯錯誤的評估。
原因2：
法院認(rèn)為，根據(jù)第1272/2008號條例，對致癌物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽僅基于該物質(zhì)的內(nèi)在特性。法院解釋“內(nèi)在特性”是指“物質(zhì)本身的屬性”。而在RAC的意見中，二氧化鈦被列為“傳統(tǒng)意義上的非內(nèi)在危害”物質(zhì)，其致癌風(fēng)險僅與某些以一定形式、物理狀態(tài)、大小和數(shù)量的可吸入的二氧化鈦顆粒有關(guān)，且只發(fā)生在肺超負(fù)荷條件下。因此法院得出結(jié)論，歐盟委員會所認(rèn)證的二氧化鈦致癌方式不能被視為物質(zhì)的內(nèi)在特性，不符合第1272/2008號法規(guī)關(guān)于統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的要求。
二氧化鈦因為其特性，用途非常廣泛，包括日化、涂料、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。二氧化鈦的致癌性分類一直是眾多二氧化鈦利益相關(guān)者的痛點(diǎn)。這一消息對于鈦白行業(yè)來說，無疑是巨大利好，不僅使企業(yè)減少了在國際競爭中的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，在經(jīng)濟(jì)下行的壓力下能夠吸引更多客戶放心購買、使用鈦白粉產(chǎn)品，而且有助于提升企業(yè)在國際鈦白粉品牌中的口碑和知名度。
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